Rezepte für apothekentechniker
Wie man
Die Frage, wer was in der Verschreibungskette tun sollte, ist seit dem Start der New Pharmacy Market Inquiry vor zwei Jahren heiß. In der Untersuchung wurde die Auffassung vertreten, dass für alle Schritte des Abgabeverfahrens pharmazeutisches Fachwissen erforderlich ist, und es wurde vorgeschlagen, dass nur Apotheker und Apotheker an der Verschreibungskette teilnehmen dürfen.
Im Juni 2018 verabschiedete der Reichstag einen Gesetzentwurf, in dem es heißt, dass die wichtigste Regel darin bestehen sollte, dass Information und Beratung sowie andere Elemente, die für die sichere Handhabung und Verwendung von Arzneimitteln von besonderer Bedeutung sein können, von lizenziertem Personal durchgeführt werden müssen.
Mit Inkrafttreten des neuen Gesetzes am 1.
Juli 2020 dürfen nur noch Apothekerinnen und Apotheker beraten. Doch für welche weiteren Schritte in der Verschreibungskette ein Apotheker eingeschaltet werden muss und welche Ausnahmen gemacht werden können, war bisher unklar.
Doch nun hat die Medizinprodukteagentur einen Vorschlag für neue Vorschriften in diesem Bereich.
Eine Schlussfolgerung ist, dass sich in der Verschreibungskette im Vergleich zu den heute bestehenden Vorschriften nicht viel geändert hat.
Apotheker bekommen eigentlich keine neuen Aufgaben, die sie nicht schon in vielen Apotheken erledigen.
Da wir nicht grundlegend geändert haben, was ein Apotheker und was andere Mitarbeiter tun, glauben wir nicht, dass dies besonders große Veränderungen in den Apotheken bedeuten wird oder dass dies besonders umstritten sein wird", sagt Maria Björkman, die als Arzneimittelinspektorin bei der Medizinprodukteagentur an der Entwicklung der neuen Vorschriften beteiligt war.
Der Vorschlag bedeutet, dass Apothekentechniker weiterhin Teile der Verschreibungskette erledigen können, wie z.
B. das Starten der Registrierung, das Kommissionieren von Waren und andere Dinge, die sie heute tun.
Die Verordnungen klären jedoch, welche Teile ein Apotheker in der Verschreibungskette Aufgaben erfüllen muss, die die Medizinprodukteagentur bewertet, die Apotheker bereits heute in Apotheken wahrnehmen, ohne dass es jede formale Anforderung.
Es geht zum Beispiel darum, Kontakt mit verschreibenden Ärzten zu haben, Verpackungen zu zerbrechen, um eine kleinere Anzahl von Dosen abzugeben, Medikamente für die Abgabe vorzubereiten, Endkontrollen durchzuführen und zu überprüfen, ob die Verschreibung im Hinblick auf die anderen E-Rezepte des Patienten angemessen ist.
Mit der Verschärfung der Regeln soll sichergestellt werden, dass Aufgaben, die nach Auffassung der Medizinprodukteagentur eine pharmazeutische Kompetenz erfordern, auch von einem Apotheker oder Apotheker wahrgenommen werden müssen.
Es wird klarer, was ein Apotheker tun sollte, das wurde vorher nicht explizit gesagt", sagt Maria Björkman.
Obwohl die vorgeschlagenenVerordnungen eine Verschärfung mit sich bringen, ist die Medizinprodukteagentur der Ansicht, dass dies die Tätigkeit der Apotheken nicht wesentlich beeinträchtigen sollte.
Auf der anderen Seite wird erwartet, dass die neue Hauptregel, die gesetzlich geregelt ist, dass die Beratung nur von Apothekern erteilt werden darf, dazu führen wird: Ambulante Apotheken, in denen Apothekentechniker eine wichtige Rolle bei der Ausgabe von Rezepten spielen, müssen ihre Arbeitsweise ändern.
Das Gesetz tritt am 1. Juli 2020 in Kraft.
Das Arzneimittelamt hat auch ermittelt, in welchen Fällen Ausnahmen vom Erfordernis der pharmazeutischen Kompetenz für Aufgaben gemacht werden können, die ein zugelassener Apotheker nach den neuen Vorschriften tatsächlich wahrnehmen muss.
Ausnahmen gelten für Personen, die Praktika in ambulanten Apotheken absolvieren, sowohl Pharmaziestudenten als auch Personen mit einem ausländischen Pharmaziestudium, die eine Zusatzausbildung absolvieren.
Darüber hinaus wird vorgeschlagen, dass Apotheker in der Lage sein sollten, eine Aufgabe an Personen ohne formale pharmazeutische Kompetenz zu delegieren, nämlich die Zubereitung von Arzneimitteln vor der Abgabe von Arzneimitteln.
Laut der Medizinprodukteagentur ist dies die Aufgabe, die auf patientensichere Weise von anderen Mitarbeitern als Apothekern erledigt werden kann.
Heute heißt es, dass jemand anderes unter der Verantwortung eines Apothekers zubereiten kann. Wir wollten diese Gelegenheit sollte bleiben, aber jetzt wird es mehr Struktur geben, an wen die Arbeit an jemanden delegiert wird, der über ausreichende Fachkenntnisse verfügt", sagt Maria Björkman.
Eigentlich müsste die Regierung einer Behörde die Aufgabe übertragen, Vorschriften zu erlassen, aber die Medizinprodukteagentur hat bisher keinen solchen Regierungsauftrag erhalten.
Wir machen jetzt noch einen Vorschlag, weil wir erwarten, dass wir den Auftrag bekommen.
Und wenn die Vorschriften später kommen, wird es für die Apotheken sehr schwierig sein, Zeit zu haben, sich auf Juli 2020 einzustellen, wenn das Gesetz in Kraft tritt", sagt Maria Björkman.
Der Vorschlag für neue Regelungen wurde nun zur Konsultation an Apothekenunternehmen, Gewerkschaften und andere Interessengruppen geschickt, die ihre Ansichten einbringen können.
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