Ist betared verschreibungspflichtig


Fass.sePackungsbeilage

: Information für den Anwender

Betamethason Evolan

0,5 mg Tabletten
Betamethason

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Symptome aufweisen wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

 

In dieser Packungsbeilage finden Sie Informationen über:
1. Was Betamethason Evolan ist und wofür es verwendet wird
2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason Evolan
3 beachten? Wie ist Betamethason Evolan
4 anzuwenden? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Betamethason Evolan 6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was Betamethason Evolan ist und wofür

 

es verwendet wird

? Betamethason Evolan ist ein starkes Kortisonpräparat, das Entzündungen und allergische Reaktionen hemmt.

Betamethason Evolan wird hauptsächlich in der Kurzzeitbehandlung eingesetzt, um die Symptome von Asthma, allergischen Erkrankungen, Schlangenbissen und schwereren Reaktionen auf Insektenstiche zu lindern. Betamethason Evolan wird auch bei falscher Kruppe (Pseudokrupp) eingesetzt.

Das in Betamethason enthaltene Betamethason Evolan kann auch zugelassen werden für: Behandlung anderer Krankheiten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.



2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason Evolan beachten

?

Sie dürfen Betamethason Evolan nicht anwenden

  • , wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • Wenn Sie eine Infektion (einschließlich Hefeinfektionen) haben, die Ihren ganzen Körper betrifft, wenn Sie nicht bereits wegen dieser Infektion behandelt werden.

Betamethason Evolan kann die Wirksamkeit einiger Impfungen beeinträchtigen. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Betamethason Evolan auf Impfungen verzichten.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Betamethason Evolan beginnen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte sprechen Sie

mit Ihrem Arzt, bevor Sie Betamethason Evolan einnehmen:


  • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten,

  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als chronische Herzinsuffizienz bezeichnet wird, wenn Sie

  • einen Abstrich oder eine andere eitrige Infektion haben

  • ,
  • wenn Sie Magengeschwüre haben oder hatten

  • , wenn Sie Nierenprobleme haben

  • , wenn Sie Leberprobleme haben

  • wenn Sie sich kürzlich einer Darmoperation unterzogen haben (Darmanastomose)

  • wenn Sie Colitis ulcerosa haben und die Gefahr einer Perforation

  • des Darms
  • besteht, wenn Sie Darmtaschen haben

  • , wenn Sie die neuromuskuläre Erkrankung Myasthenia gravis haben

  • , wenn Sie Muskelschwäche (Myopathie) haben, die verursacht durch eine Steroidbehandlung

  • ,
  • wenn Sie Bluthochdruck haben

  • , wenn Sie Osteoporose haben

  • , wenn Sie Diabetes haben

  • , wenn Sie ein Glaukom haben,

  • wenn
  • Sie Epilepsie haben

  • ,
  • wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten

  • , wenn Sie bestimmte psychische Probleme haben (emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen)

  • wenn Sie Schilddrüsenprobleme haben

  • wenn Sie ein Phäochromozytom (einen Tumor der Nebenniere) habenInfektionen

können sich während der Behandlung mit Betamethason Evolan verschlimmern oder entwickeln.

Wenn dies passiert, informieren Sie Ihren Arzt.


Solange Sie Betamethason Evolan einnehmen, ist es wichtig, dass Sie den Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Masern vermeiden. Wenn Sie vermuten, dass Sie sich mit einer dieser Krankheiten infiziert haben, wenden Sie sich an die Ihr Arzt.


Bei Stress wie Fieber oder Stresssituationen, bei denen eine Dosisänderung erforderlich sein kann, sollte ein Arzt kontaktiert werden.


Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Kinder und Jugendliche

Das

Wachstum bei Kindern kann bei langfristiger Anwendung gehemmt werden.

Der Arzt wird das Wachstum des Babys regelmäßig kontrollieren.


Kinder haben ein besonderes Risiko für einen erhöhten Hirndruck.


Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Betamethason Evolan beeinflussen oder durch diese beeinflusst werden.

Der behandelnde Arzt muss sich über eine solche Begleitmedikation im Klaren sein, da die Dosierung möglicherweise geändert werden muss.

Es ist besonders wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


  • Arzneimittel, die die Bildung von zusätzlichem Wasser in Ihrem Körper stoppen (Diuretika wie Thiazide und Furosemide)

  • Amphotericin B (Antibiotika gegen Pilzinfektionen)

  • Theophyllin (Bronchodilatatoren)

  • Acetylsalicylsäure (zur Behandlung von Fieber und Schmerzen)

  • Entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs, z.

    B. Ibuprofen, Diclofenac)

  • Blutzuckersenker (bei Diabetes) und

  • Insulin Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)

  • Ephedrin (Bronchodilatator und abschwellendes Mittel der Schleimhäute)

  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)

  • Antikoagulanzien (Blutverdünner), z. Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung Einige

  • Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.


Es besteht die Gefahr, dass der Fötus betroffen ist.

Konsultieren Sie daher immer einen Arzt, bevor Sie Betamethason Evolan während der Schwangerschaft anwenden.

Betamethason geht in die Muttermilch über, wirkt sich aber wahrscheinlich nicht auf gestillte Babys aus. Konsultieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie Betamethason Evolan während des Stillens mehr als vorübergehend einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, können Sie sich schwindelig fühlen oder schwindelig werden.

Wirkungen auf das Auge (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Es kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug oder handhaben Sie keine Maschinen.

Sie sind verantwortlich für die Beurteilung, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist die Einnahme von Arzneimitteln aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.  Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.


Betamethason Evolan enthält Laktose

Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.



3. Wie ist Betamethason Evolan anzuwenden

?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt, der sie individuell für Sie einstellt. Die Tabletten sollten in Wasser aufgelöst werden. Eine kleine Menge Flüssigkeit, wie ein paar Esslöffel Wasser, reicht aus. Die Tabletten lösen sich innerhalb von ca. 1-2 Minuten in einer weiß gefärbten Flüssigkeit auf. Die Tabletten können auch gekaut werden.


Wenn Sie zu viel Betamethason Evolan  eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum unter der Nummer 112, um eine Bewertung des Risikos und des Risikos zu erhalten.

Beratung.


Wenn Sie die Einnahme von Betamethason Evolan abbrechen

Die

Langzeitbehandlung mit Betamethason Evolan sollte nicht zu schnell abgebrochen werden, da die körpereigene Produktion von Cortisol möglicherweise gesunken ist und es einige Zeit dauern kann, bis sie wieder richtig in Gang kommt. Daher ist es wichtig, dass die Dosis allmählich reduziert wird. Je höher die Dosis und je länger die Behandlung gedauert hat, desto langsamer sollte die Dosis ausgeschleichen werden.

Der Arzt erstellt einen Zeitplan, wie die Medikation ausgeschleichen werden soll.

Wenn Sie längere Zeit mit Kortison behandelt wurden, kann die körpereigene Produktion von Cortisol so gedämpft sein, dass er nicht in der Lage ist, das zusätzliche Cortisol zu produzieren, das benötigt wird, wenn Sie Fieber, eine schwerere Infektion oder Verletzung bekommen. Dann müssen Sie möglicherweise zusätzliche Kortisonpräparate einnehmen.

Wenn Sie Bei weiteren Fragen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


4.

Mögliche Nebenwirkungen

: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Bei kurzfristiger oder einmaliger Behandlung treten in der Regel keine Nebenwirkungen auf, in seltenen Fällen können jedoch allergische Reaktionen auftreten, die manchmal schwerwiegend sein können und Krämpfe in den Bronchien umfassen. Bei Langzeitbehandlung können jedoch Nebenwirkungen auftreten:


Berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):

  • Die Abwehr von Infektionen kann gehemmt werden und das Infektionsrisiko erhöhen.

    Es besteht auch die Gefahr, dass die latente Tuberkulose reaktiviert werden kann.

  • Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie), Schwellungen und Atmung. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Urtikaria, Ekzem. Reduzierte Reaktion auf Hauttests.

  • Verminderte Sekretion
  • von Hormonen aus den Nebennieren. Cushing-ähnliche Symptome (Mondgesicht, Fettansammlung am Oberkörper). Erhöhter Blutzucker. Diabetes.

    Wachstumsverzögerung bei Kindern. Unregelmäßige Menstruation.

  • Psychotische Störung. Angst, Reizbarkeit. Euphorie. Schlafstörungen. Stimmung. Depression.

  • Erhöhter Hirndruck. Sehbehinderung (Schwellung des Sehnervs). Kopfschmerz. Schwindel.

  • Erhöhter Druck im Auge (Glaukom). Trübe Augenlinse. Verschwommenes Sehen.

  • Herzinsuffizienz (bei prädisponierten Patienten).

    Erhöhter Blutdruck. Erhöhtes Thromboserisiko.

  • Störungen des Elektrolythaushalts

  • .
  • Magengeschwür. Loch im Darm. Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Entzündung der Speiseröhre. Krank.

  • Ausdünnung der Haut mit gestörter Wundheilung, Akne, übermäßigem Haarwuchs, Blutergüssen, Erythem (Rötung der Haut), vermehrtes Schwitzen.

  • Osteoporose. Muskelschwäche.

    Knochen. Sehnenruptur. Muskelschmerzen, Steifheit, Gelenkschmerzen, Schwellungen und Müdigkeit.

  • Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.


Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se.

melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

:

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

5. Wie ist Betamethason Evolan aufzubewahren

?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf

.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatums nicht mehr.

är betapred receptbelagt

Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.


Unter 30 °C lagern. 


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über den Abfluss oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.


6. Inhalt der Packung und weitere Angaben

Beschreibung

des Wirkstoffs Bei dem Wirkstoff handelt es sich um Betamethason-Natriumphosphat, entsprechend 0,5 mg Betamethason.

Die sonstigen Bestandteile sind Laktosemonohydrat/Maisstärke (85:15), Magnesiumstearat.


Betamethason Evolan ist eine weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette, 7 mm und auf einer Seite eingekerbt.

PVC/PVdC/Al-Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 105, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 oder 1000 Tabletten.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.


Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd


Hersteller

Balkanpharma-Razgrad AD

68 "Aprilsko vastanie" Blvd.

7200 Razgrad, Bulgarien



Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet im 31.05.2023